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招聘计划

工艺主任助理

时间:2018-10-24

任职要求:

1、药学相关专业,大专及以上学历;

2、熟悉口服固体制剂、原料药生产工艺流程、设备操作及日常维护;

3、熟悉药品口服固体制剂、原料药生产工艺流程和生产标准操作规程,熟悉国内外GMP要求及相关法规;

岗位职责:

1、在工艺主任的领导下,协助完成本部门的各项工作任务;

2、负责起草、修订批生产记录、工艺规程等工艺技术文件,确保文件的正确性、合理性、完整性;

3、监督执行工艺纪律,并对其执行情况进行检查、记录,及时提出修改建议。对员工执行工艺纪律的情况有检查权、监督权、考核权,对违反工艺纪律的行为有制止权和奖惩建议权;

4、深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促并解决生产中出现的工艺技术问题。参与生产中工艺有关的偏差调查和处理;参与产品的质量分析及重大质量、设备事故的分析、处理;

5、协助开展工艺技术标准、工艺纪律、工艺规程、验证方案等培训工作;

6、负责产品持续工艺确认,参与部门确认与验证研究工作;

7、参与实施产品的产前工艺准备工作,制订新产品试制的产品工艺,解决生产过程中的工艺问题,做好工艺指导工作;

8、参与涉及的变更管理,负责提出本部工作涉及工艺技术变更的申请、评估、实施、实施后的跟踪确认;

9、完成领导安排的其他事项。

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